全省医疗器械风险分级监管师资培训在合肥举行_行业新闻

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全省医疗器械风险分级监管师资培训在合肥举行

7月28日至29日，省局在合肥举办了全省医疗器械风险分级监管师资培训班，各市、县（市、区）局的150余名负责医疗器械监管职责人员参加了培训。

本次培训从风险管理的目的、意义和发展背景入手，阐明了实施医疗器械风险分级监管的重要性、必要性和紧迫性；详细介绍了医疗器械生产、经营企业风险分级监管的职责分工、评定标准、检查内容和检查方法，并对医疗器械生产和经营质量管理规范进行了重点解读；现场演示了风险分级监管系统使用方法与步骤。

会议还就如何做好医疗器械风险分级监管进行了沟通与交流，对各地重点关注的首次信息录入、计生和验配类产品如何定级等事项进行了现场答疑。