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我所领导应邀参加合肥市《医疗器械生产质量管理规范》实施推进会!

发布时间:2016-03-22 文章来源:本站  浏览次数:207

  为推进《医疗器械生产质量管理规范》在合肥市的全面实施,3月22日,合肥市食品药品监督管理局在市政务办公区会议中心召开了全市《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)实施推进会,我所所长孟凡雨先生、副所长赵雪松先生应邀参加了此次会议。参加此次会议的人员主要是合肥市各县(市)区、开发区局医疗器械监管人员,各医疗器械生产企业负责人和管理者代表。
  会议伊始,市局胡国春局长发表了重要讲话。胡局长要求全市医疗器械生产企业充分认识实施《规范》的重要意义和紧迫性,全面落实实施《规范》的企业主体责任,按照《规范》的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行,全面提高医疗器械生产质量管理水平,促进我市医疗器械产业稳步健康发展。
  市局刘万凯处长传达了国家总局、省局关于《规范》实施文件相关文件精神。要求第二类、第一类医疗器械生产企业将实施《规范》工作计划纸质版在2016年6月30日前报送至市局器械处,2018年1月1日起,所有医疗器械生产企业应符合《规范》要求。会议还邀请了省食品药品审评认证中心医疗器械部周冬部长对《规范》进行了专题培训。
  我所领导对此次会议高度重视,会后要求所里各有关部门,认真学习《规范》内容以及国家总局、省局关于《规范》实施相关文件精神,按时报送实施《规范》工作计划,同时要求按照《规范》规定和实施工作计划,尽快完善我所医疗器械生产质量管理体系并不折不扣坚持执行,努力为客户提供高技术含量、高品质优良医疗器械产品。