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省局召开2015年医疗器械监管工作会议

   4月9~10日,2015年全省医疗器械监管工作会议在合肥召开。会议传达贯彻全国医疗器械监管工作会议精神,全面总结2014年医疗器械监管工作,深入分析当前医疗器械安全面临的形势,研究部署了2015年重点工作任务;围绕医疗器械法规宣贯及监管中的重点问题进行了研讨;合肥、滁州、六安、马鞍山、安庆等市局作了会议交流发言。徐恒秋局长、王忠华副巡视员出席会议并讲话。 
   会议认为,全省食品药品监管系统面对监管体制调整、医疗器械法规规章“多箭齐发”的复杂局面,坚持以保障医疗器械安全为主要任务,以能力建设和专项整治为重点,强力推动法规宣贯培训,聚势开展“五整治”,使得医疗器械监管工作在制度建设、监管能力、专项整治等方面取得较好的成绩,守住了人民群众用械安全这个底线。 
   会议指出,全省食品药品监管系统仍处于监管体制改革过渡期、机构运行磨合期,医疗器械产业还存在着一些突出问题和薄弱环节,潜在风险较高,医疗器械安全形势依然严峻。全省各级食品药品监管部门必须准确把握医疗器械安全监管面临的新形势,正确处理好“四个关系”,充分认识监管中的“两个问题”,全面树立风险意识和危机意识,转变监管理念,创新监管举措,推动医疗器械监管工作不断取得新成效、实现新突破。 
   徐恒秋局长强调,2015年必须紧紧围绕“法治监管”这一核心,抓改革、促发展、打基础、谋长远,通过管理创新、制度创新和机制创新,依法、规范、高效地推动医疗器械监管各项工作。一是要强化法治意识。牢固树立法律至上、权由法定、权依法使等基本法治观念,掌握法治方式,依法治械。二是要突出问题导向。在敏于发现问题的基础上,敢于直面问题,将问题导向作为解决一切问题的前提和基础。三是要提升风险治理能力。建立完善立体风险防控体系,全面排查风险隐患,强化责任落实,守住安全底线。四是要狠抓工作落实。在层层抓落实、层层抓解决问题上下功夫,履行好属地监管责任。五是要完善社会共治格局。增强部门齐抓共管合力,加快建设系统内外各职能部门协调联动机制。六是要强化党风廉政建设。时刻绷紧党风廉政建设这根弦,严格落实中央八项规定,牢固树立为民服务的宗旨意识,以党风廉政建设的实际成效为食品药品安全工作提供坚强有力的保障。 
   各市局及广德、宿松县局负责医疗器械监管工作的分管领导和科室负责人,省局相关处室、直属单位负责同志参加了会议。