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全省医疗器械监管人员培训班在合肥举办
9月27日至30日,全省医疗器械监管人员培训班在合肥举办。各市、县(区)局从事医疗器械监管工作人员共160余人参加了培训。省局徐恒秋局长出席开班式并作了题为《医疗器械监管形势与工作要求》的专题辅导。
徐局长从“四个最严”、法规要求及行业发展三个方面深入分析了医疗器械监管形势,指出了当前医疗器械监管工作中存在的主要问题,对新形势下如何加强医疗器械监管提出了明确要求:一是加强业务能力建设;二是推行风险分级管理;三是落实监管四化;四是加强监督检查。
本次培训班邀请了多名医疗器械管理方面全国知名专家就医疗器械风险管理、《医疗器械生产质量管理规范》学习和应用要点、《医疗器械经营质量管理规范》及《现场检查指导原则》操作实践、现代医学仪器及其全程管理体系等内容进行了授课。通过培训,进一步提升了全省医疗器械监管人员的业务能力,受到广大参训人员的一致好评。