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吴丽华副局长调研我省医疗器械监管技术支撑能力建设情况
3月1日,吴丽华副局长带领医疗器械监管处负责人等一行5人,到省食品药品检验研究院、省药品不良反应监测中心实地调研医疗器械检验监测能力建设情况。
调研组认真听取了两家单位关于我省医疗器械检验监测工作的发展现状、取得成效以及实际困难等情况汇报,深入实验室现场了解检验设备的配置、使用与管理状况,以及检验业务的拓展和检验工作强度等,并就不良事件监测在产品上市后监管中风险预警与安全评价作用与医疗器械监测人员进行了分析研讨。
吴丽华副局长在调研中指出,医疗器械安全监管中技术监督是关键。我省医疗器械检验、监测机构在基础十分薄弱的艰苦环境下,勇于拼搏,甘于奉献,使我省医疗器械检验、监测能力由弱转强,检验品种与检验参数的数量和不良事件监测能力均位于全国省级检验监测机构的第一方阵,为我省医疗器械监管提供了坚实的技术保障。吴丽华副局长要求,检验、监测机构要注重在提升检验监测能力上下功夫,创新人才培养方式,拓宽用人渠道,弥补人力资源的不足;要发挥好检验、监测数据库在医疗器械风险监管中关键作用,为实施靶向监督提供决策参考;要密切关注国家相关监管政策与发展动态,主动接轨,开拓创新,实现我省医疗器械检验、监测能力的再提升。